 HomeHabariFDA inakubali dawa mpya kwa ugonjwa wa Parkinson

FDA inakubali dawa mpya kwa ugonjwa wa Parkinson

2023-07-03

Mnamo Desemba 21, 2018, FDA iliidhinisha dawa ya kulevya ya Acorda Therapeutics ', iliyouzwa chini ya jina la biashara Inbrija, kwa matumizi kama matibabu ya mpito katika kipindi kinachojulikana kama ugonjwa wa Parkinson. Katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya tatu, bidhaa iliboresha kazi ya gari kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa Parkinson wakati wa kuzima ikilinganishwa na placebo, na faharisi ya UPDRS iliharibiwa na alama 4 zaidi ya placebo (9.83 dhidi ya 5.91). Acorda haijatoa bei, lakini inakadiria bidhaa hiyo ina uwezo wa soko la $ 800 milioni. Inbrija ataingia sokoni mapema mwaka ujao.

Acorda ilikuja kwa bidhaa hii kutoka kwa Civatis, ambayo ilinunua kwa $ 525m mnamo 2014, kisha ikaitwa CVT-301. Levodopa ndio msingi wa matibabu kwa ugonjwa wa Parkinson, ambao unaathiri watu milioni 1 nchini Merika, ambao 700,000 hutumia levodopa. Walakini, wagonjwa walio na matumizi ya muda mrefu wataonekana polepole masaa 1-3 kwa siku, kipindi kinachojulikana kama kuzima, ambayo ni, kutofaulu kwa levodopa. Kuna matibabu kadhaa ya mpito, kila moja na athari zake mwenyewe. Inbrija inasimamiwa kupitia mapafu na inasemekana kufikia viwango vya damu haraka, na kuifanya kuwa bora kwa matibabu ya mpito ambayo inahitaji utawala wa muda mfupi tu lakini inahitaji majibu ya haraka. Madawa ya Sunovion pia ina dawa ya Levodopa, APL-130277, inatoka mwaka ujao, na kampuni kadhaa zinaendeleza pampu mpya za levodopa, kwa hivyo soko limejaa.

Kabla: Chama cha mwisho wa mwaka wa Pharnex huko Shijiazhuang